La Implementación de un Sistema e Gestión de Calidad ISO 9001:2015 en tu empresa, es una decisión estratégica, y debe ser un “Traje a la Medida” a las características específicas de la misma, capacidades, recursos, y el contexto interno y externo en el que se desempeña; no es una receta mágica, requiere la responsabilidad y el involucramiento del Dueño o Director General de la empresa y de su Alta Dirección, así como de todo su personal, si es que desean obtener los resultados y beneficios de esta implementación. Además, con base en nuestra experiencia de más de 25 años en el campo de los Sistemas de Gestión de Calidad, con base en la norma ISO 9001:2015, sugerimos considerar los elementos siguientes en su Plan de Implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 en tu empresa.

 

ELEMENTOS CLAVE A CONSIDERAR EN LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9001:2015 Y LOGRAR LOS RESULTADOS ESPERADOS PARA LA EMPRESA

Diagnóstico Gap Analysis / Análisis de Brechas

1. Determinación de la situación actual de tu empresa: propósito y dirección estratégica, desempeño y resultados de los procesos, administración de recursos, calidad de productos y servicios, satisfacción de clientes, ventas, y el desempeño del negocio total, con base en los criterios del modelo de calidad ISO 9001:2015.
2. Detección de las Brechas/Gap´s de conformidad con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2015, detectando los faltantes e insuficiencias entre prácticas actuales y requerimientos de la norma, considerando la totalidad de los procesos Estratégicos, Clave y de Soporte de la Empresa.
3. Plan de Trabajo Específico a la empresa elaborado, incluyendo las actividades, periodos, responsables/participante y recursos que se necesitaran aplicar para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2105 en la empresa.

Planificación del Sistema de Gestión de Calidad de la Empresa

1. Objetivos definidos y establecidos para la empresa, y el planteamiento de la estrategia para lograrlos, teniendo en cuenta el contexto actual y posibles escenarios futuros, que permitan que la empresa se adapte a los cambios, realizar las correcciones de las desviaciones que se produzcan y mantenerse en el tiempo.
2. Procesos Macro del Negocio, Identificados y Establecidos.
3. Proceso de Gestión de Riesgos y Oportunidades desarrollado e implementado.

Implementación de la Gestión con Enfoque a Procesos

1. En la Operación del Sistema de Gestión de Calidad:

• Procesos y Activades (Nivel 2 y 3) identificados, Mapeados y Documentados.
• Determinada y Establecida la Planificación y Control Operacional de los Procesos.
• Determinados los Requisitos para los Productos y/o Servicios.
• Compras: Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente.
• Implementación y Control de la Producción y Provisión del Servicio.

2. En los Recursos de la Operación del Sistema de Gestión de Calidad

• Determinados los Puestos y Personas, Infraestructura, y Ambiente para la Operación de los Procesos.
• Desarrollados y establecidos los recursos para el Seguimiento y/o Medición del desempeño y resultados de los procesos, y de los objetivos y metas del negocio.
• Desarrollada, revisada, aprobada e implementada, la información documentada necesaria para la operación y control de los procesos.

Evaluación del Desempeño

1. Establecidos e implementados los métodos y recursos para el seguimiento y/o medición de los procesos y resultados del negocio.
2. Información de la revisión, análisis y evaluación de los resultados del seguimiento y/o medición contra la planificación inicial determinada y establecida.

Mejora

Tomadas las decisiones, y se determinas las acciones de corrección, correctivas y de mejora a aplicar a los procesos del negocio, y a los resultados globales del mismo. Realizadas las adecuaciones a la Planificación del Sistema de Gestión de Calidad de la Empresa, y sus procesos de negocio, de acuerdo a los resultados de la evaluación del desempeño.

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